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Alle Termine

  Veranstaltungsart

Weiterbildung

Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz

13.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte selbst. Es werden auch die Organisation des Herstellerunternehmens und Verantwortlichkeiten geregelt. Für den Umgang mit den Behörden ist der ...

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen

13.09.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen Erstinformationen und ...

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Weiterbildung

Technische Dokumentation: Produkthauptakte in der Praxis

13.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Sowohl die ISO 13485 (Klasse I), als auch die gesetzlichen Anforderungen verlangen den Nachweis einer sogenannten technischen Dokumentation (Produkthauptakte) für jedes im europäischen Raum in Verkehr gebrachtes Medizinprodukt und ...

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Weiterbildung

Form- und Lagetoleranzen

14.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Alle Personen und Anwender aus den Bereichen Artikelkonstruktion, Projektleitung, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung oder der Fertigung, die sich mit der Vermessung von Bauteilen, den Messergebnissen und deren Zustandekommen und ...

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Weiterbildung

Spritzgießen für Kaufleute

14.-15.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2 -Tagesseminar: Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verarbeitungsablauf und -parameter; Innovative Verfahren der Spritzgießtechnik; Oberflächen- u. Dekorverfahren; Rechnerische ...

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Weiterbildung

CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen

14.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461-969721-0 möglich! Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die ...

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Weiterbildung

Produzieren im Reinraum - Grundlagen und Beispiele zur Umsetzung

15.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Das Seminar soll einen Einblick über die Besonderheiten der Reinraumtechnik geben. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf der Vermittlung des Aufbaus, der Überwachung und dem Verhalten in Reinräumen  anhand von praktischen Beispielen. ...

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Informations­veranstaltung

Dokumentenmanagement-Systeme in der Medizintechnik - die richtige Zielsetzung für die Zukunft.

15.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Die Medizintechnik steht heute zunehmend vor der Herausforderung, die wachsende Dokumentenflut bestmöglich zu beherrschen und gleichzeitig die rechtlichen Anforderungen der revisionssicheren Archivierung zu erfüllen. ...

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Workshop / Sprechtag

Patentsprechtag

15.09.2016, MedicalMountains

MedicalMountains und die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bieten eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen ...

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung

15.09.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnung sowie Konformitätserklärung für Unternehmen an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen ...

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Informations­veranstaltung

Fortschritte in der Mikroenergietechnik - Energy Harvesting der Anwendungen

15.09.2016, Auditorium Virtual Dimension Center - Technologiezentrum (TZ) St. Georgen

Fortschritte in der Mikroenergietechnik - Energy Harvesting der Anwendungen Weitere Informationen finden Sie im Veranstaltungsflyer.

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Weiterbildung

Einstieg in die Spritzgießtechnik

19.-23.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Wochenschulung: Themen: Grundlagen der Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine und eines Spritzgießwerkzeuges; Verfahrensablauf beimSpritzgießen; Praktische Übungen im Technikum; Formteilfehler an thermoplastischen ...

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Weiterbildung

Spritzgießen von Duroplasten

20.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Das Seminar soll einen ersten Einblick in den Werkstoff Duroplast geben und darüber hinaus Möglichkeiten und Grenzen aufzeigen. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf der spritzgießtechnischen Verarbeitung des Werkstoffes. ...

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Weiterbildung

Grundlagenseminar Schleiftechnologie

20.-23.09.2016, Hochschule Furtwangen | Standort Villingen-Schwenninnen

PROGRAMM siehe Veranstaltungsflyer im Downloadbereich (linke Spalte) ANZAHL DER TEILNEHMER IM KURS Die Anzahl der Teilnehmer/innen ist auf maximal 28 Personen begrenzt. Bei den praktischen Vorführungen werden die Teilnehmer in Gruppen zu jeweils ca. ...

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Weiterbildung

Priorisierte Kundenbedürfnisse als Leitlinie für die Produktentwicklung

20.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Outcome-Driven Innovation® ist ein Innovationsprozess basierend auf dem Grundprinzip, dass Kunden Produkte und Services heranziehen, um ihre Aufgaben zu erfüllen. Die patentierte Methode dient dazu unter- und übererfüllte ...

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Weiterbildung

Grundlagen der Werkzeuginstandhaltung

21.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Programm folgt in Kürze www.kunststoff-institut.de ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zur Art und Höhe der Förderung erhalten Sie auf unserer Homepage www.kunststoff-institut-suedwest. ...

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Weiterbildung

Die neue DIN CEN/TS 16555-1 Innovationsmanagementsystem – die Norm und deren Auswirkungen auf das Qualitätsmanagement

21.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Seit 1.9.2013 gilt die Technische Spezifikation DIN CEN/TS 16555-1 Innovationsmanagementsystem. Ziel dieser Technischen Spezifikation ist es, eine Hilfestellung zur Einführung, Entwicklung und Aufrechterhaltung eines systematischen ...

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Weiterbildung

Lego Serious Play – mit Lego neue Strategien für die Innovationsförderung von morgen bauen

22.09.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Agenda: Inspirationsinput ‚Innovationsentwicklung und -förderung im Umfeld sich abzeichnender Megatrends‘ (30 min) Kurzeinführung ‚Lego Serious Play LSP‘ (30 min) Pause LSP-Warm up-Übungen (20 min) LSP-Modelle ...

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Weiterbildung

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485 - für Einsteiger -

22.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Die EN ISO 13485 ist die Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie beinhaltet die Anforderungen an die Prozesse für die Entwicklung, Fertigung und den Verkauf von Medizinprodukten. Zusammen mit der Norm für das ...

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Informations­veranstaltung

Veränderung der Personalarbeit in der Medizintechnik – Herausforderungen und Chancen für eine erfolgreiche und nachhaltige Personalarbeit!

22.09.2016, Stadthalle Tuttlingen

Mit der Veränderung des Arbeitsmarktes hin zu einem vermehrten "Bewerbermarkt" erhöht sich der Anspruch an den zukünftigen Arbeitsplatz und den Arbeitgeber. Gerade die kleineren und mittleren Unternehmen der Medizintechnik ...

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Weiterbildung

Systematische Abmusterung Spritzgießen 1

27.-28.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Immer wieder ist festzustellen, dass der Abmusterungsprozess von erfahrenen Einrichtern „aus dem Bauch heraus“ zwar richtig durchgeführt wird und der Prozess am Ende stabil läuft. Jedoch bleiben Mankos bei der Nachvollziehbarkeit ...

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Informations­veranstaltung

Energieeffizienzsteigerung von Industrie- und Verwaltungsgebäuden

27.09.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Innovative Methoden für die energetische Betriebsführung von Industrie- und Verwaltungsgebäuden: Neue Algorithmen zur automatischen Fehlererkennung und Diagnose (FED), die Messdaten kontinuierlich erfassen und analysieren, ...

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Weiterbildung

Social Media für B2B-Unternehmen? Wir zeigen wie es geht.

27.09.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Seminarreihe: Digitalisierung von Vertrieb, Marketing und Service im B2B Das Schlagwort der digitalen Transformation ist in aller Munde. Fakt ist, dass in den USA die Hälfte aller Fortune 500 Unternehmen, auf Grund der Digitalisierung, ...

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Weiterbildung

Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten

27.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461-969721-0 möglich! Zielgruppe: Medizinproduktehersteller, QM- Verantwortliche, Regulatory Affairs, Validierungs-Teams, Designtransfer-Teams, Produktions-Verantwortliche für Reinigungsprozesse   Inhalte: Das ...

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Informations­veranstaltung

*** ausgebucht*** Mountains-Tour: ebm-papst St. Georgen GmbH & Co. KG *** ausgebucht***

28.09.2016, ebm-papst St. Georgen GmbH & Co. KG

*** ausgebucht*** Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mitglieder untereinander ...

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Informations­veranstaltung

Neuerungen des Vergaberechts – Auswirkungen auf die Ausschreibung von Krankenhäusern

28.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Am 18. April 2016 sind die Änderungen der neuen Vergaberechtsrichtlinien in das deutsche Recht umgesetzt worden. Das neue Vergaberecht führt nicht nur zu einer verbindlichen Einführung der elektronischen Vergabe. ...

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Weiterbildung

Systematische Abmusterung Spritzgießen 2

29.09.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Methoden der statistischen Versuchsplanung im Abmusterungsprozess; Im Rahmen des Seminares sollen Techniken zur softwareunterstützten Abmusterung erlernt und in der Praxis vertieft werden ESF Förderung möglich. ...

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Workshop / Sprechtag

MIXED REALITY AM POINT OF SALE - Virtual & Augmented Reality zur Kundenansprache und Verkaufsförderung

29.09.2016, Technologiezentrum St. Georgen Auditorium des Virtual Dimension Center

MIXED REALITY AM POINT OF SALE - Virtual & Augmented Reality zur Kundenansprache und Verkaufsförderung In der innovativen Markenkommunikation haben Augmented und Virtual Reality längst Einzug gehalten. Präsentationen werden angereichert ...

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Informations­veranstaltung

Förderprogramme für den Mittelstand in der Medizintechnik

29.09.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Nicht rückzahlbare Zuschüsse und zinsgünstige Darlehen sollen Unternehmen bei der Umsetzung zukunftsweisender Innovations- und Investitionsvorhaben helfen und somit dazu beitragen, die Wettbewerbsfähigkeit weiter auszubauen. ...

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Kongress / Forum / Messe

Kongress Ländlicher Raum 2016 - Smart und erfolgreich in die Zukunft

29.09.2016, Donauhallen Donaueschingen

Ein inspirierender Ort. Ein gemeinsamer Blick in die Zukunft. Und ein Thema, das Ihren Standort und seine mittelständische Wirtschaft dramatisch verändert. Auf dem ersten Kongress „Ländlicher Raum – smart und erfolgreich in ...

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Weiterbildung

Einstieg in die Spritzgießtechnik

05.-06.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2-Tagesseminar:  Themen: Grundlagen der Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verfahrensablauf und -parameter; Praktische Übungen im Technikum; Formteilfehler an thermo-plastischen Spritzgussteilen; ESF Förderung möglich. ...

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Weiterbildung

Werkstoffkunde technischer Kunststoffe

05.-06.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2-Tagesseminar: Inhalte: - Struktur und Aufbau amorpher und teilkristalliner Thermoplaste;  - Eigenschaften und Unterschiede ausgewählter Materialien Materialvorbereitung und -behandlung; - Tipps für die Praxisanwendung im Bereich Qualitätssicherung, ...

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Weiterbildung

Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

05.-06.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Zielgruppe: Qualitätsmanagementbeauftragte, Risikomanager, Regulatory Affairs, Fachpersonal im QM-Bereich, sonstige Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern. Erste Erfahrungen mit QM-Systemen und/oder Audits sind von Vorteil. ...

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Weiterbildung

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten im arabischen Raum

06.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der mittlere Osten ist eine der reichsten Wirtschaftsräume und gleichzeitig einer mit einem schnellen Wachstum der Population und der Ausgaben im Gesundheitswesen. Obwohl noch einige Weichen im Sinne der Infrastruktur, ...

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Weiterbildung

Prozessoptimierer Spritzguss

11.-12.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Dem Teilnehmer soll vermittelt werden, wie der Spritzgießzyklus abläuft und welche Wechselwirkung zwischen Parametern und Qualitätsmerkmalen besteht. Ferner soll gezeigt werden, wie auf systematischem Weg schnell zu einer optimalen ...

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Informations­veranstaltung

Recycling von Hochleistungspolymeren

11.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest GmbH & Co. KG

Hochleistungskunststoffe zeichnen sich durch eine hohe Temperaturbeständigkeit und gute mechanische Eigenschaften aus, haben aber auch einen hohen Preis. Das Einsparpotential ist hier sehr hoch, bis zu 50% oder mehr können durch die ...

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen

11.10.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen Erstinformationen und ...

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Kongress / Forum / Messe

Innovationsforum Medizintechnik

11.10.2016, Stadthalle Tuttlingen

Das iNNOVATIONfORUM Medizintechnik ist eine Plattform zur Präsentation innovativer Ideen, neuster Forschungsergebnisse aber auch anwendungsreifer Entwicklungen. Zahlreiche Präsentationen und Poster geben eine umfangreiche Übersicht ...

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Weiterbildung

Kunststoffgerechte Formteilauslegung

12.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Dieses Seminar soll einen Überblick über die Zusammenhänge zwischen Materialeigenschaften, Dimensionierung und artikelkonstruktiven Aspekten geben. Darüber hinaus werden auch werkzeugspezifische Aspekte hinsichtlich der Artikelqualität betrachtet. ...

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Weiterbildung

Greiferbauworkshop für die Teileentnahme in der Spritzgießfertigung

13.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Im Zuge der stetig wachsenden Automatisierung der Spritzgießprozesse stehen immer mehr Anwender vor der Situation, bei Neuwerkzeugen, sowie auch bei Abmusterungen, eine automatisierte Teileentnahme, schnell und kostengünstig umsetzen zu müssen. ...

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Workshop / Sprechtag

Seminar: Grundlagen Additive Manufacturing für Führungskräfte

13.10.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Seminar: Grundlagen Additive Manufacturing für Führungskräfte Additive Manufacturing (AM) – umgangssprachlich auch als 3D-Druck bezeichnet – ist weit mehr als eine Nischen-Technologie zur Fertigung von Prototypen. ...

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Weiterbildung

Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

13.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461-969721-0 möglich! Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes sondern sind über dessen Lebenszeit ...

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Informations­veranstaltung

Stromschwankungen: Risikoabschätzung für Unternehmen

18.10.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Wie groß ist tatsächlich das Risiko eines Stromausfalls für ein produzierendes Unternehmen? Wie kann man das Risiko quantifizieren und bewerten? Mit dieser Fragestellung beschäftigt sich der Vortrag „Stromschwankungen: ...

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Weiterbildung

Spritzgießen für Konstrukteure

18.-19.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2-Tagesseminar: Ziel des Seminars ist es, dem Teilnehmer einen Überblick über die verfahrenstechnischen Optimierungsmöglichkeiten zu verschaffen. Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; ...

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Weiterbildung

Kunststoff-Formteile nach DIN 16742

18.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Seit Oktober 2013 gilt die neue Norm für Kunststoff-Formteile, DIN 16742. Sie ersetzt die DIN 16901, die zwar schon seit einigen Jahren zurückgezogen worden ist, aber mangels anderer Möglichkeiten von den meisten Unternehmen weiter benutzt wurde. ...

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Weiterbildung

Grundlagenseminar: Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten

18.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen vollständigen Überblick über alle bei ...

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Kongress / Forum / Messe

HIGHTECH VENTURE DAYS 2016

18. und 19.10.2016,

Am 18. und 19. Oktober 2016 erhalten 40 Hightech-Unternehmen aus ganz Europa bei den HIGHTECH VENTURE DAYS 2016 die Chance, sich vor über 70 internationalen Investoren (Venture Capital, Business Angels, Family Offices, Corporate Ventures, ...

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Weiterbildung

Mini Power Day: MedTec and Trade Fair English

19.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Optimize selling your products in English! Inhalte: Denken und Sprechen auf Englisch! MedTec Englisch in der Praxis Kommunikation am Messestand Aussteller (Exhibitor), Besucher/potentieller Kunde (Visitor) Verkaufen auf Englisch ...

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Informations­veranstaltung
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Weiterbildung

Reinheit von Medizinprodukten - Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung

19.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sauberkeit sicher? Behörden und Benannte Stellen fokussieren derzeit – gerade auch in der Region – sehr stark auf ...

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Weiterbildung

SPC, Prozessfähigkeit, CpK, Regelkartentechnik

20.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Sie lernen, die Fähigkeitsforderung ihrer Kunden besser einzuschätzen und wie Sie handeln können, um die Forderung (z. B. Cpk 1,33) zu erfüllen. Dabei steht nicht die Mathematik und Statistik im Vordergrund, ...

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Informations­veranstaltung

Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

20.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

In Kanada wird MDSAP binnen der nächsten drei Jahre das bisherige Canadian Medical Devices Conformity Assessment System (CMDCAS) ablösen. Am 4. Dezember 2015 hat die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada einen entsprechenden ...

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Weiterbildung

Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI/AAMI ST81

20.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufwand reduzieren? Was mache ich mit USA? Behörden und Benannte Stellen fokussieren derzeit – gerade auch in der Region ...

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung

20.10.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnung sowie Konformitätserklärung für Unternehmen an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen ...

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Weiterbildung

Formteilfehler an thermoplastischen Spritzgussteilen

25.-26.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Das Seminar vermittelt den Teilnehmern eine systematische Vorgehensweise zur effektiven Beseitigung von Oberflächenfehlern. Inhaltlicher Schwerpunkt ist die richtige Einstellung der Spritzgießmaschine. Innerhalb des Seminars besteht die ...

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Weiterbildung

Statistische Verfahren in der Entwicklung von Medizinprodukten

25.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Mit steigender Anzahl von Regulierungsvorschriften gewinnen statistische Verfahren zunehmend in allen Phasen der Entwicklung von Medizinprodukten an Bedeutung. Zugleich haben sich in den letzten Jahren neue statistische Methoden etabliert, ...

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Weiterbildung

In-Verkehr Bringen von Medizinprodukten

26.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461-969721-0 möglich! Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der ...

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Informations­veranstaltung

Zulässige Vertriebsmethoden nach dem Antikorruptionsgesetz (Die neuen §§ 299a u. 299b StGB)

26.10.16, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Beschreibung der Veranstaltung zeitnah verfügbar.

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Weiterbildung

In-Verkehr Bringen von Medizinprodukten

26.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten gegeben. ...

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Informations­veranstaltung

Sensorintegration mit Kunststofftechnologie - High Performance@low cost

27.10.2016, Auditorium Virtual Dimension Center - Technologiezentrum (TZ) St. Georgen

Sensorintegration mit Kunststofftechnologie - High Performance@low cost Weitere Informationen finden Sie im Veranstaltungsflyer.

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Weiterbildung

Erstmusterprüfung und Qualitätsplanung (VDA, PPAP, APQP)

27.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Die praxisgerechte Umsetzung der Forderungen der Automobilindustrie steht im Vordergrund. ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zur Art und Höhe der Förderung erhalten Sie auf unserer Homepage www. ...

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Weiterbildung

Peripherietechnik in der Kunststoffverarbeitung

27.10.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Mahlen und Mahlguthaltung; Entstaubung; Materialtrocknung; Fördern, Dosieren, Mischen; Fehlerbilder unzureichender Rohmaterialaufbereitung; Analytische Prüfmethoden zur Wareneingangsprüfung ESF Förderung möglich. ...

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Informations­veranstaltung

Mountains-Tour: MEKU Kunststoff Technologie GmbH und LEFO Formenbau Technologie GmbH

27.10.2016, LEFO Formenbau Technologie GmbH

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mitglieder untereinander über alle Branchen-, ...

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Informations­veranstaltung

M E S S E heißt sich messen!!

27.10.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Die Medica ist für die moderne Medizintechnik eine der wichtigsten Messen. Vergleichen wir die Messe mit einer Art Olympiade, so bedeutet dies für den Messe-Profi:   Die gezielte Vorbereitung auf diesen sportlichen Wettkampf, ...

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Weiterbildung

Rüstworkshop - der Schlüssel zur effizienten Produktion (SMED)

03.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Programm folgt in Kürze www.kunststoff-institut.de ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zur Art und Höhe der Förderung erhalten Sie auf unserer Homepage www.kunststoff-institut-suedwest. ...

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen

08.11.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen Erstinformationen und ...

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Weiterbildung

Formteilfehler - Werkzeug oder Produktion?

08.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Formteilfehler – wer ist schuld? Fragt man den Werkzeugkonstrukteur, liegt auf der Hand, dass mit dem gut konstruierten Werkzeug nicht richtig gefertigt wurde. Fragt man den Spritzereileiter, kann mit schlecht konstruierten Werkzeugen nicht ...

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Weiterbildung

Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Einsteiger

08.-09.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2 - Tagesseminar: Themen: Werkstoffprüfung in der Kunststoffindustrie; Vorgehensweise bei der Schadensanalyse; Materialidentifizierung; Viskositätsprüfungen; Mechanische und thermische Prüfverfahren; Orientierungen und Eigenspannungen ...

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Weiterbildung

Risikobewertung von Medizinprodukten und korrektes Verhalten im OP

08.11.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

In diesem Tagesseminar wird die Risikobewertung von Medizinprodukten auf Grund der Vorgaben des Robert Koch Instituts aufgezeigt. Diese Risikobewertung ist zum einen für die Aufbereitung der Medizinprodukte in der Klinik, ...

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Weiterbildung

Formteilfehler an thermoplastischen Spritzgussteilen

9.-10.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Grundlagen und Tipps für den Praktiker: Das Seminar vermittelt den Teilnehmern eine systematische Vorgehensweise zur effektiven Beseitigung von Oberflächenfehlern. Inhaltlicher Schwerpunkt ist die richtige Einstellung der Spritzgießmaschine. ...

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Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Fortgeschrittene

10.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Fehler bei Kunststoffformteilen zu erkennen und zu vermeiden erfordert häufig breites Wissen über die hierfür zur Verfügung stehenden Analyseverfahren. Das Seminar versteht sich als Ergänzung zur Veranstaltung „Werkstoffprüfung ...

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Weiterbildung

Zusatztermin: Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten

10.11.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Zielgruppe: Medizinproduktehersteller, QM- Verantwortliche, Regulatory Affairs, Validierungs-Teams, Designtransfer-Teams, Produktions-Verantwortliche für Reinigungsprozesse   Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in ...

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Workshop / Sprechtag

Patentsprechtag

10.11.2016, MedicalMountains

MedicalMountains und die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bieten eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen ...

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Systematische Abmusterung Spritzgießen 1

15.-16.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Immer wieder ist festzustellen, dass der Abmusterungsprozess von erfahrenen Einrichtern „aus dem Bauch heraus“ zwar richtig durchgeführt wird und der Prozess am Ende stabil läuft. Jedoch bleiben Mankos bei der Nachvollziehbarkeit ...

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Fachwissen Werkzeugtechnik

16.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Das Seminar vermittelt den Teilnehmern einen Einblick in neue Technologien zur Optimierung der Werkzeugauslegung, zur Steigerung der Qualität und der Wirtschaftlichkeit. Seminarschwerpunkte sind die Betrachtung der technologischen Auslegung mit ...

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Systematische Abmusterung Spritzgießen 2

17.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Methoden der statistischen Versuchsplanung im Abmusterungsprozess; Im Rahmen des Seminares sollen Techniken zur softwareunterstützten Abmusterung erlernt und in der Praxis vertieft werden ESF Förderung möglich. ...

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Weiterbildung

Heißkanal - Erfahrungsberichte von Anwendern für Anwender

17.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Programm folgt in Kürze www.kunststoff-institut.de

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung

17.11.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnung sowie Konformitätserklärung für Unternehmen an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen ...

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Weiterbildung

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

22.11.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO 13485 als auch die FDA-Vorgabe. Für Prozesse, wie z.B. Sterilisations- und Verpackungsprozesse von Produkten, ...

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Weiterbildung

Dynamische Temperierung in der Praxis

22.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Es wird aufgezeigt, wie das Fluid-Fluid-Verfahren zur dynamischen Temperierung von Spritzgiesswerkzeugen arbeitet. Mit praktischen Versuchen erfährt der Teilnehmer, wie bei Erstbemusterungen vorgegangen werden soll und welche Hilfsmittel dabei wertvolle Dienste leisten. ...

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Weiterbildung

Struktur- und Spritzgießsimulation

22.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Ziel des Seminars ist es, dem Teilnehmer die Grundlagen zur Spritzgießsimulation zu vermitteln, sowie die möglichen Optimierungspotenziale mit Hilfe der Simulation aufzuzeigen. ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. ...

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Weiterbildung

Kalkulation von Kunststoffbauteilen

23.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Dieses Seminar zeigt Ihnen auf, wie Kunststoffbauteile ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zur Art und Höhe der Förderung erhalten Sie auf unserer Homepage www.kunststoff-institut-suedwest. ...

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Weiterbildung

Spritzgießen für Kaufleute

23.-24.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2 -Tagesseminar: Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verarbeitungsablauf und -parameter; Innovative Verfahren der Spritzgießtechnik; Oberflächen- u. Dekorverfahren; Rechnerische ...

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Weiterbildung

UDI Barcode – Das Managen eines Datencocktails

23.11.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Die für jeden Medizinproduktehersteller (OEM und PLM) obligatorische Auseinandersetzung mit dem neuen UDI-Barcode-System zeigt, dass eine differenzierte Vorbereitung viele logistische aber auch juristische Fragen aufwirft. ...

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Informations­veranstaltung

Mountains-Tour: Carl Haas GmbH

23.11.2016, Carl Haas GmbH

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mitglieder untereinander über alle Branchen-, ...

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Weiterbildung

Prozessorientierte QM-Systeme in der Automobilindustrie

24.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Auf Basis der DIN EN ISO 9001:2008 wurde ein harmonisierter Forderungskatalog an QM-Systeme der Automobilindustrie unter dem Dach der Internationalen Organisation für Normung (ISO) als ISO/TS 16949 herausgegeben. In diesem Seminar werden den ...

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Kongress / Forum / Messe

7. Innovationstagung der Randenkommission: Antriebstechnologien der Zukunft - Herausforderungen und Innovationen

24.11.2016, Klettgau-Galerie in Erzingen-Grießen (Landkreis Waldshut)

Die siebte Ausgabe der Innovationstagung der Randenkommission, ein informeller Zusammenschluss der drei Landkreise Konstanz, Waldshut und Schwarzwald-Baar-Kreis mit dem Kanton Schaffhausen, findet am Donnerstag, den 24. November 2016 um 17. ...

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Weiterbildung

Oberflächenbeschichtungen mit Dünnschicht-, Plasmatechnik für Medizinprodukte

24.11.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Aufgrund des Innovationsdrucks müssen Hersteller ihre Medizinprodukte mit maßgeschneiderten Oberflächen ausstatten. Der Charme der Methode liegt hier darin, das Volumenmaterial in seinen Eigenschaften unbeeinflusst zu lassen und nur die ...

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Workshop / Sprechtag

UDI Workshop

29.11.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

UDI registrieren - markieren -  nutzen Die Kennzeichnungspflicht für Medizinprodukte mit dem UDI System weitet sich aus. Der 24. September 2016 ist der Termin für die Registrierung der Medizinprodukte der US-Klasse II in der „Global ...

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Weiterbildung

Konstruktion und Bau von Spritzgießwerkzeugen

29.-30.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2. Tageskurs: Das Seminar vermittelt den Teilnehmern eine systematische Vorgehensweise zur Auslegung und zum Bau von Spritzgießwerkzeugen. Seminarschwerpunkt ist die Berücksichtigung aller Einfluss nehmenden Randbedingungen und technischen Möglichkeiten, ...

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Weiterbildung

Spritzgießen für Konstrukteure

29.-30.11.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2-Tagesseminar: Ziel des Seminars ist es, dem Teilnehmer einen Überblick über die verfahrenstechnischen Optimierungsmöglichkeiten zu verschaffen. Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; ...

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Weiterbildung

Marketing Automation

29.11.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Seminarreihe: Digitalisierung von Vertrieb, Marketing und Service im B2B Das Schlagwort der digitalen Transformation ist in aller Munde. Fakt ist, dass in den USA die Hälfte aller Fortune 500 Unternehmen, auf Grund der Digitalisierung, ...

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Weiterbildung

Kunststoffe in der Medizintechnik: Plastics in medical devices - Prüftechnik und Untersuchungsmethoden

01.12.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Das Seminar soll einen Einblick über die biologischen Besonderheiten der in der Medizintechnik eingesetzten Materialien geben. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf der Prüfung der Biokompatibilität und der Dekontamination der Produktoberfläche. ...

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Informations­veranstaltung

Zusammenarbeit zwischen Hersteller und Krankenhäuser und/oder niedergelassenen Ärzten

01.12.2016, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Zum 04.06.2016 ist das "Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen" in Kraft getreten. Hierdurch wird erstmals ein Straftatbestand für Ärzte und sonstige Angehörige der Heilberufe geschaffen. ...

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Weiterbildung

Kunststoff-Metall-Hybridbauteile

01.12.2016,

Programm folgt in Kürze

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Weiterbildung

Einstieg in die Spritzgießtechnik

06.-07.12.2016, Kunststoff-Institut Südwest

2-Tagesseminar:  Themen: Grundlagen der Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verfahrensablauf und -parameter; Praktische Übungen im Technikum; Formteilfehler an thermo-plastischen Spritzgussteilen; ESF Förderung möglich. ...

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Weiterbildung

Werkstoffauswahl für Kunststoffformteile

07.12.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Zunächst werden in anschaulichen Modellbetrachtungen die Zusammenhänge des Aufbaus und der Eigenschaften von polymeren Werkstoffen erläutert, die als Grundlage für die Material- und Bauteilbetrachtung herangezogen werden können. ...

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Weiterbildung

Wettbewerbsvorteile durch vernetzte Produktion

08.12.2016, Kunststoff-Institut Südwet

Das Zusammenspiel von Fertigungsplanung, Produktion und Qualität: Prozess- und Qualitätsdaten und deren zeitnahe Verarbeitung lassen Störungen und Stillstände schnell erkennen. Dieses Seminar beschäftigt sich weniger mit der reinen Verfahrenstechnik, ...

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Weiterbildung

Werkstoffprüfungen nach Automobilstandards

13.12.2016, Kunststoff-Institut Südwest

Automobilhersteller haben ihre eigenen Werkstoffnormen. Zulieferern fällt es oft schwer, diese Normen in ihrer gesamten Tragweite umzusetzen bzw. die kompletten Prüfungen durchzuführen. Es wird eine Übersicht bzw. ...

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen

13.12.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen Erstinformationen und ...

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Workshop / Sprechtag

Sprechtag CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung

15.12.2016, IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnung sowie Konformitätserklärung für Unternehmen an. Interessenten erhalten in halbstündlichen Einzelberatungen ...

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Weiterbildung

Qualitätsmanager Medizintechnik - Zertifikatslehrgang

17.01.-26.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten ...

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Weiterbildung

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485

17.01.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die EN ISO 13485 ist die Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie beinhaltet die Anforderungen an die Prozesse für die Entwicklung, Fertigung und den Verkauf von Medizinprodukten. Zusammen mit der Norm für ...

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Weiterbildung

Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Entwicklung - Zertifikatslehrgang

17.01.-27.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Zielgruppe: Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbundenen spezifischen Anforderungen bei der ...

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Weiterbildung

Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Produktion - Zertifikatslehrgang

17.01.-26.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Zielgruppe: Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle ...

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Weiterbildung

Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

18.01.2017 + 19.01.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderheiten der EN ISO 13485 bezüglich der ...

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Weiterbildung

Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016

24.01.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnikunternehmen bindend. Bestehende Zertifikate laufen zu diesem Zeitraum aus. In diesem ganztägigen Seminar werden die ...

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Weiterbildung

Regulatory Affairs Manager - Zertifikatslehrgang

25.01.-20.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Zielgruppe: Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Entwicklungsleiter, Mitarbeiter, ...

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Weiterbildung

Technische Dokumentation - Die Grundlagen

25.01.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Ein Medizinprodukt besteht immer aus dem medizintechnischen Gerät und der Produktakte (Technische Dokumentation), denn ohne die Produktakte kann der Nachweis der Konformität des Medizinprodukts mit der Medizinprodukte-Richtlinie nicht erbracht werden. ...

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Weiterbildung

LEAN verstehen

26.01.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Ziel des haptischen Planspiels ist es, Lean Produktionsprinzipien zu simulieren und deren Wirkung auf die Produktions- und Logistikprozesse erkennbar zu machen.   Themenüberblick: Umstellung der Produktion von Push auf Pull unter ...

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Weiterbildung

EU-Medizinprodukte-Verordnung – die Neuerungen

07.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Reform des EU-Medizinprodukterechts bringt zahlreiche praxisrelevante Neuerungen. Das gilt besonders für die Medizinprodukte-Verordnung, die die MDD und die AIMD ersetzen soll. Die neuen Regelungen werden in dieser Veranstaltung ...

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Weiterbildung

Umdenken für Ingenieure – 3D Druck

08.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte Lernen Sie additive Fertigungsverfahren und deren Möglichkeiten, Grenzen sowie aktuelle Trends für die Medizintechnik-Industrie kennen. Erfahren Sie, wie Sie konstruktiv umdenken können, um neue Produktdesign- und ...

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Weiterbildung

Export von Medizinprodukten

08.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Deutschland ist Vizeweltmeister beim Export. Ausfuhren und Handelsbilanzüberschuss steigen, Prognosen sagen auch mittelfristig ein florierendes Geschäft mit ausländischen Kunden voraus. Die Qualität der Waren, ...

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Weiterbildung

Qualitätssicherung für metallische Werkstoffe in der Medizintechnik

09.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Qualität der Medizinprodukte und das daraus resultierende Image eines Unternehmens auf dem Markt und die Positionierung im Wettbewerb sind wichtige Erfolgsfaktoren für Medizinprodukte-Hersteller und wirken sich wirtschaftlich auf das Unternehmen aus. ...

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Informations­veranstaltung

Die wichtigsten Behörden für Medizintechnik-Unternehmen – ihre Aufgaben und Funktionen

09.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Beschreibung der Veranstaltung folgt zeitnah.

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Weiterbildung

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR

14.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die EN ISO 13485 ist die verbindliche Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme der Medizinproduktehersteller in Europa. Für den US-amerikanischen Markt jedoch wird die Regelung aller relevanten Abläufe / Prozesse von der 21CFR820 übernommen. ...

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Weiterbildung

Wie validiere ich Gebrauchsanweisungen

15.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die IEC 62366 fordert von Herstellern von Medizinprodukten eine Usability-Validierung, um die Gebrauchstauglichkeit eines Medizinproduktes zu überprüfen. Bei einer Usability Validierung wird eine Stichprobe von repräsentativen ...

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Weiterbildung

Technische Dokumentation nach Medizinprodukte-Richtlinie – Aufbau und Inhalt – Schwerpunkt International

15.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie und der Forderungen der ISO 13485 muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Technische Dokumentation erstellen. Diese muss unabhängig von der ...

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Weiterbildung

Foreign Manufacturer Inspections und Quality System Regulations der FDA

16.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die FDA überwacht als US-amerikanische Marktaufsichtsbehörde den Import und die klinische Sicherheit von Medizinprodukten und hinterfragt hierzu gezielt die Managementsysteme von Herstellern. Die Herstellerdefinition wird bei der FDA ...

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Weiterbildung

Professionelles Verkaufstraining für den erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten

21.02.2017 + 22.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medizintechnik der Zukunft zeichnet sich durch eine extreme Wettbewerbssituation aus. In einem von Verdrängung geprägten Marktumfeld ...

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Weiterbildung

Technische Dokumentation nach Medizinprodukte-Richtlinie – Aufbau und Inhalt – Schwerpunkt Qualitätsmanagement

21.02.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie und der Forderungen der ISO 13485 muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Technische Dokumentation erstellen. Diese muss unabhängig von der ...

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Weiterbildung

Produktinformationen für Medizinprodukte - eine Übersicht

02.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Medizinprodukte müssen mit verschiedenen Produktinformationen ausgeliefert werden. Darunter fällt neben der direkten Kennzeichnung des Medizinprodukts die Gebrauchsanweisung. Darüber hinaus müssen die Produktinformationen ...

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Weiterbildung

Biokompatibilität und biologische Beurteilung – eine Übersicht

02.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Bei der überwiegenden Anzahl von Medizinprodukten muss die biologische Sicherheit sowohl in der Entwicklung, als auch bei der Herstellung des Medizinprodukts berücksichtigt werden. Der Nachweis der biologischen Sicherheit ist Bestandteil ...

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Weiterbildung

Reinigungsanalytik: Sauberkeit als Wettbewerbsvorteil

07.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Sauberkeit ist für viele ein Schritt, der am Ende der Wertschöpfungskette erledigt werden muss, aber nicht zur Wertschöpfung beiträgt. Zudem ist die Bewertung der Sauberkeit gerade in der Medizintechnik nicht abschließend geregelt, ...

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Weiterbildung

Der QM-Beauftragte (QMB)

07.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist verantwortlich für die Implementierung, Wirksamkeit und kontinuierliche Weiterentwicklung KVP des QM-Systems im Unternehmen. Vertiefte Kenntnisse der Anforderungen der Managementnormen sind dabei Grundvoraussetzung. ...

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Weiterbildung

Validierung der Aufbereitung und Sterilisation

08.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Das Seminar vermittelt die wesentlichen Anforderungen für Medizinproduktehersteller an die Validierung und Dokumentation der Wiederaufbereitung einschließlich Sterilisaton wiederverwendbarer Medizinprodukte unter konkreter ...

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Weiterbildung

Risikomanagement - Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 - Schwerpunkt International -

09.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Grundlage ist die derzeit gültige ...

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Kongress / Forum / Messe

9. iNNOVATION fORUM Smarte Technologien & Systeme

09.03.2017,

weitere Informationen folgen in kürze

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Weiterbildung

UDI Barcode – Das Managen eines Datencocktails

14.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die für jeden Medizinproduktehersteller (OEM und PLM) obligatorische Auseinandersetzung mit dem neuen UDI-Barcode-System zeigt, dass eine differenzierte Vorbereitung viele logistische, aber auch juristische Fragen aufwirft. ...

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Weiterbildung

Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger

15.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Was ist bei der Vermarktung der Produkte zu beachten, für: Hersteller Importeure Handelsunternehmen   Themenüberblick: Definition von Medizinprodukten nach der europäischen Richtlinie ...

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Weiterbildung

Industrie 4.0: Das vernetzte Unternehmen: Produktiver – innovativer – effizienter - flexibler

15.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Wir befinden uns im Wandel der Märkte, Technologien und Branchen. Traditionelle Technologie- und Branchengrenzen verschwinden. Das Internet der Dinge schafft neue Rahmenbedingungen und neue Player mit neuen Spielregeln. ...

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Weiterbildung

OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie

16.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen und Besonderheiten bei OEM-Verfahren sowie über Mindestinhalte ...

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Weiterbildung

Die klinische Bewertung - eine Übersicht

21.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Um die Konformität eines Medizinprodukts mit den Medizinprodukte-Richtlinien klären zu können, muss für das Medizinprodukt eine klinische Bewertung auf Basis klinischer Daten durchgeführt werden. In diesem Seminar wird dargestellt, ...

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Weiterbildung

Risikomanagement - Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 - Schwerpunkt Qualitätsmanagement -

22.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Grundlage ist die derzeit gültige ...

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Weiterbildung

Regulatorische Anforderungen an die Entwicklung von Medizinprodukten

23.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Konformität eines Medizinproduktes mit der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG bzw. 2007/47/EG ist Voraussetzung für die erfolgreiche Markteinführung und die Erlaubnis, das Produkt in Verkehr zu bringen. ...

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Weiterbildung

Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz

28.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen Hersteller, Händler und Exporteure ihre Medizinprodukte effektiv bewerben und zugleich vor Angriffen durch unlautere Werbung durch ...

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Weiterbildung

Was tun mit Alt-Anlagen? Herstellung der Konformität von Equipments mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen

29.03.2017,

Inhalte: Zahlreiche „Minor“- und „Major“-Findings aus Audits der Benannten Stellen sowie „483er“ und „Warning Letter“ aus Inspektionen der FDA beschäftigen sich heute mit festgestellten ...

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Weiterbildung

Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet

29.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: In dieser speziell entwickelten Halbtages-Schulung lernen Sie, wie und zu welchem Zweck verschiedenste allgemeine chirurgische Instrumente im medizinischen Alltag eingesetzt werden. Erfahren Sie mehr über die Eigenschaften, ...

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Weiterbildung

Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten

30.03.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Bei der überwiegenden Anzahl von Medizinprodukten muss die biologische Sicherheit sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung des Medizinprodukts berücksichtigt werden. Der Nachweis der biologischen Sicherheit ist Bestandteil ...

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Weiterbildung

Einführung in die MP Aufbereitung inkl. Begehung der ZSVA (Klinikum Landkreis Tuttlingen)

25.04.2017,

Inhalte: Lernen Sie mehr über den Instrumentenkreislauf und das Verhalten im OP! Sie erhalten erst theoretische Grundlagen direkt vom Experten und besuchen dann die zentrale Sterilgutversorgungsabteilung und den OP des Klinikums Landkreis Tuttlingen. ...

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Weiterbildung

Design Control

26.04.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner Entwicklung ab. Das Instrument „Design Control“ unterstützt das ...

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Weiterbildung

Die SIX SIGMA Methode – eine Einführung

27.04.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Six sigma Zielsetzung Six sigma Vorgehensmodell: DMAIC Six sigma Methoden (Überblick) Six sigma Organisation   Themenüberblick: Warum six sigma? DMAIC: Define, Measure, Analyze, Improve, Control Methoden: Definition ...

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Weiterbildung

Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016

02.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnikunternehmen bindend. Bestehende Zertifikate laufen zu diesem Zeitraum aus. In diesem ganztägigen Seminar werden die ...

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Weiterbildung

Wirkungsvoller führen in der Medizintechnik: weniger eine Frage der Technik, als eine Frage von Persönlichkeit und des Beherrschens hilfreicher Methoden

02.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Medizintechnik-Branche scheint ein Führungsthema zu haben: Führungspositionen werden oft mit Spitzen-Technikern besetzt, die häufig ihre Aufgabe „auf den gesunden Menschenverstand“ reduzieren oder alten Modellen anhängen. ...

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Weiterbildung

Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz

03.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet Anforderungen an die Produkte und auch die Organisation des Herstellerunternehmens und dessen Verantwortlichkeiten werden geregelt. Speziell im Umgang mit den deutschen Behörden, ...

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Weiterbildung

Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz

04.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens Verantwortlichkeiten geregelt. Für den Kontakt mit Behörden ist der ...

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Kongress / Forum / Messe

Kunststofftag Baden-Württemberg 2017

04.05.2017, Neue Tonhalle

genauere Info finden Sie hier: http://www.technologymountains.de/innovationsforum/kunststofftechnik/start

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Weiterbildung

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

09.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen, sowie eine Beurteilung der medizinischen Risiken vorgenommen werden. ...

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Weiterbildung

Technische Dokumentation für Klasse I und IIa Produkte

09.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Auch für Medizinprodukte der Risikoklassen I und IIa sind heute umfangreiche Technische Akten zu erstellen. Wir erarbeiten Konzepte wie die regulatorischen Anforderungen in der Praxis des mittelständischen Unternehmehmens umgesetzt werden können. ...

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Weiterbildung

Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit

10.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass Funktionen des Medizinprodukts und dessen Interaktionen mit dem Nutzer den Anforderungen entsprechen. Für die Verifizierung können dabei verschiedene Methoden herangezogen werden. ...

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Weiterbildung

Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation

11.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt ein optimales Risk Management und eine hohe Gebrauchstauglichkeit voraus. Um Bedienfehler zu vermeiden und die Sicherheit von Medizinprodukten zu erhöhen, ...

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Weiterbildung

Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR820 für Medizinproduktehersteller

16.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Medizinproduktehersteller haben im Rahmen der Zulassung ihres Medizinproduktes den Benannten Stellen und Behörden auch die Verfahren und Produktionsmittel angezeigt, die sie im Rahmen der Fertigungsprozesse verwenden werden (vgl. DMR). ...

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Weiterbildung

Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten

16.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage nach dem Stoffeinsatz in der Produktion von Medizinprodukten. Welche Stoffe setzen Sie in der Fertigung ein? Schnell ist eine Liste „aller“ ...

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Weiterbildung

Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen

17.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Sowohl die ISO 13485, die FDA und das Datenschutzgesetz verlangen die Validierung von Softwaresystemen, wenn in dieser produkt- oder personenbezogene Daten verarbeitet, verwaltet und/oder archiviert werden. Die Anforderungen hierzu sind ...

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Weiterbildung

Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung

18.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Anhand eines Beispiels (Majesty, ELO, ILock) wird eine gesamte Softwarevalidierung mit Beispielen, Ergebnissen und Risiken aufgezeigt. Anhand der Ergebnisse und Erkenntnisse bisheriger Validierungsstufen wird das gesamte Validierungssystem ...

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Weiterbildung

Das 1x1 des Qualitätsmanagementsystems in der Medizinprodukteindustrie

22.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: In diesem Seminar erfahren die Teilnehmer die Änderungen, Auswirkungen und Besonderheiten für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie. Die EN ISO 13485:2016 ist die neue verbindliche Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme ...

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Weiterbildung

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

23.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO 13485 als auch die FDA-Vorgabe. Für Prozesse, wie z.B. Sterilisations- und Verpackungsprozesse von Produkten, ...

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Weiterbildung

FMEA - Risikoanalyse

24.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO 14971 beschrieben und somit auch in der  ISO 13485 Anwendung findet. Durch Vermittlung der Grundlagen wird Ihnen schnell klar, ...

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Weiterbildung

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig)

30.05.2017 + 31.05.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k) Submission. Doch auch hier gibt es unterschiedliche Arten der Zulassung, und die Frage nach dem Aufbau und den Inhalten der einzureichenden ...

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Weiterbildung

Der Hygienemanager bei der Medizinprodukte-Herstellung

01.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Infektionskrankheiten sind eine der gravierenden Gefährdungen bei einer OP und generell in der Anwendung von Medizinprodukten. Dies liegt nicht immer an der Anwendung der Produkte oder gar an den Patienten. Auch die Produkte können ...

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Weiterbildung

Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten

01.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an praxisnahen Beispielen. Sowie die Nachweisführung ...

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Weiterbildung

Der optimale Entwicklungsprozess

20.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte Entwicklungsprozesse sind komplex und langwierig mit vielen involvierten Disziplinen - sowohl intern als auch extern. Hier den Überblick zu verlieren und dadurch vielleicht am Ende nicht das geplante Ergebnis zu erhalten ist ein Albtraum für Jeden. ...

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Medizinprodukterecht – ein Überblick

20.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Wenn Sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Gesetze, die  in diesem regulierten Umfeld gelten. Außerdem: Welche Voraussetzungen muss ein Medizinproduktehersteller erfüllen? ...

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Weiterbildung

Technical Writing – Schreiben von Dokumenten für die FDA

21.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: In diesem Seminar wird dargestellt, welches die wichtigen Faktoren für das Verfassen von Zulassungsdokumenten sind, welche Fehler vermieden werden sollten, und wie am besten die Erwartungen der Reviewer zu erfüllen sind. ...

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Weiterbildung

Export- und Distributoren-Management - aufbauen und steuern

21.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes mit höheren Absatzchancen und besserer Produktionsauslastung. Im Branchendurchschnitt liegt der Exportanteil bereits bei über 65%. ...

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Weiterbildung

Strategisches Medizintechnik-Marketing - Von der Strategie zur operativen Umsetzung

22.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Dem Marketing als zentralem Unternehmensbereich kommt eine entscheidende Rolle für den nachhaltigen Unternehmenserfolg zu. Die strategische Ausrichtung des Medizintechnik-Unternehmens an den Kundenbedürfnissen ist dafür die Grundlage. ...

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Weiterbildung

Inverkehrbringen von Medizinprodukten

27.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten gegeben. ...

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Weiterbildung

Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten

27.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den Köpfen vieler Diskutierender schon in der Definition einiges durcheinander. Nimmt man noch „Hygiene“ ...

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Weiterbildung

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten im arabischen Raum

28.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der mittlere Osten ist eine der reichsten Wirtschaftsräume und gleichzeitig einer mit einem schnellen Wachstum der Population und der Ausgaben im Gesundheitswesen. Obwohl noch einige Weichen im Sinne der Infrastruktur, ...

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Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan

29.06.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - aber nicht ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Richtlinien des asiatischen Marktes zu kennen und zu verstehen, ...

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Kongress / Forum / Messe

2. iNNOVATION fORUM Zerspanungstechnologie

29.06.2017,

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Design of Experiments (2-tägig)

04.07.2017 + 05.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Versuche und Experimente sollen dazu dienen, Produkte oder Produktionsprozesse zu optimieren. Sobald aber zahlreiche potentielle Einflussfaktoren eine Rolle spielen können, werden diese Versuche nicht optimal geplant, ...

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Priorisierte Kundenbedürfnisse als Leitlinie für die Produktentwicklung

05.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Outcome-Driven Innovation® ist ein Innovationsprozess basierend auf dem Grundprinzip, dass Kunden Produkte und Services heranziehen, um ihre Aufgaben zu erfüllen. Die patentierte Methode dient dazu unter- und übererfüllte ...

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Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA

06.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um Medizinprodukte schneller in den USA inverkehrzubringen. Ferner wird das im Jahr 2016 veröffentlichte finale Guidance Dokument zur ISO 10993-1 vorgestellt, ...

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Die neue DIN CEN/TS 16555-1 Innovationsmanagementsystem – die Norm und deren Auswirkungen auf das Qualitätsmanagement

06.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Seit 1.9.2013 gilt die Technische Spezifikation DIN CEN/TS 16555-1 Innovationsmanagementsystem. Ziel dieser Technischen Spezifikation ist es, eine Hilfestellung zur Einführung, Entwicklung und Aufrechterhaltung eines systematischen ...

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Umdenken für Ingenieure – 3D Druck

11.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte Lernen Sie additive Fertigungsverfahren und deren Möglichkeiten, Grenzen sowie aktuelle Trends für die Medizintechnik-Industrie kennen. Erfahren Sie, wie Sie konstruktiv umdenken können, um neue Produktdesign- und ...

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Praktische Umsetzung des Risikomanagements

12.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: In vielen Normen, insbesondere der ISO 13485 und seit 2015 auch in der ISO 9001, Richtlinien und auch aus kaufmännischer Sicht wird von Risikomanagementsystemen bzw. Risikomanagement basierenden Systemen gesprochen. Niemand spricht aber darüber, ...

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Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)

13.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht werden. Hierzu ist ein entsprechendes Lieferantenmanagement erforderlich. Das Seminar vermittelt die theoretischen ...

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Technische Dokumentation für Klasse IIb und III Produkte

13.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

  Inhalte: Je höher das Risiko eines Medizinproduktes eingestuft wird, umso mehr Nachweis Dokumentation wird verlangt. Hierbei ist es wichtig, die grundlegenden Anforderungen für Medizinprodukte gezielt für die jeweilige Produktklasse anzuwenden, ...

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Validierung von Inventar / Versand für Medizinprodukte in der Praxis

18.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die ISO 13485, sowie FDA Forderungen verlangen die Validierung von Produktionseinrichtungen, Prozessen und von den meisten EDV- Systemen. Hierzu gehört unter anderem auch die Versandvalidierung. (EDV Systemvalidierungen werden in einem ...

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Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko

19.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung Dokumente angefordert, wobei hier dem mit der ANVISA abgestimmten Business ...

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IT-rechtliche Herausforderungen in der Medizintechnik

20.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Medizinprodukte enthalten häufig hochspezielle Software. Deren Entwicklung und Verwendung wirft eine Reihe von IT-rechtlichen Fragen auf. Darüber hinaus erfordert der Umgang mit sensiblen Patientendaten besondere Sorgfalt. ...

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Die erfolgreiche Umsetzung der neuen EU-Verordnung für die Medizinprodukteindustrie

20.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes von Medizinprodukten zu gewährleisten sowie den Schutz von Patienten und Anwendern in Europa sicherzustellen. ...

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Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485 - für Einsteiger -

25.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die EN ISO 13485 ist die Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie beinhaltet die Anforderungen an die Prozesse für die Entwicklung, Fertigung und den Verkauf von Medizinprodukten. Zusammen mit der Norm für ...

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Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

26.07.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal erreichte und dokumentierte Konformität mit den grundlegenden Anforderungen auch über die mit der Zeit notwendig ...

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Dokumenten-Management in der Medizintechnik – eine Übersicht

12.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Rückverfolgung und Informationen auf Knopfdruck! Dokumentations- und Aufbewahrungspflicht – Nachverfolgbarkeit – Archivierung: Die regulatorischen Anforderungen vor allem in der Medizintechnik steigen stetig an und sind mit ...

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Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

13.09.2017 + 14.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderheiten der EN ISO 13485 bezüglich der ...

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Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN

19.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigsten Handelspartnern der Bundesrepublik Deutschland ...

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Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Russland & weiteren eurasischen Staaten (Eurasec)

20.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Russland gestaltet sich mit seinen über 140 Millionen Einwohnern als ein interessanter Markt für Medizinproduktehersteller. Neben den aktuellen Handelsbeschränkungen stellt allerdings das Zulassungsverfahren selbst auch eine Herausforderung dar. ...

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Technische Dokumentation: Produkthauptakte in der Praxis

20.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Sowohl die ISO 13485 (Klasse I), als auch die gesetzlichen Anforderungen verlangen den Nachweis einer sogenannten technischen Dokumentation (Produkthauptakte) für jedes im europäischen Raum in Verkehr gebrachte Medizinprodukt und ...

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Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016

21.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnikunternehmen bindend. Bestehende Zertifikate laufen zu diesem Zeitraum aus. In diesem ganztägigen Seminar werden die ...

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Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation

21.09.2017,

Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten Qualitätsvorgaben und Richtlinien für die Behörden. Hierfür ist es förderlich, die benötigte Zeit zur Erstellung ...

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Production Process Control

26.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485 (7.5 Production and Service Provision, 6.3 Infrastructure, 8.3 Monitoring and Measurement of processes, etc.) muss jeder Medizintechnikhersteller gewährleisten, ...

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Grundlagenseminar: Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten

26.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen vollständigen Überblick über ...

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Reinheit von Medizinprodukten - Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung

27.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sauberkeit sicher? Behörden und Benannte Stellen fokussieren derzeit – gerade auch in der Region – sehr ...

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Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI/AAMI ST81

28.09.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufwand reduzieren? Was mache ich mit den USA? Behörden und Benannte Stellen fokussieren derzeit – gerade auch in der ...

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Mini Power Day: MedTec and Trade Fair English

05.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte/Themenüberblick: Denken und Sprechen auf Englisch! MedTec Englisch in der Praxis Kommunikation am Messestand Aussteller (Exhibitor), Besucher/potentieller Kunde (Visitor) Verkaufen auf Englisch Produktbeschreibung (Vorteile, ...

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Haftung für Medizinprodukte

10.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich daher ggfs. Ansprüchen von Patienten (wegen Produkthaftung) und Ansprüchen von Vertragspartnern (wegen ...

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CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen

11.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundlagen für CAPA-Verfahren und stellt ...

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Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

17.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung der medizinischen Risiken vorgenommen werden. ...

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MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig)

24.10.2017 + 25.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die Anforderungen im Bereich der modernen Medizintechnik sind immens gestiegen. Aus diesem Grund spielt der professionelle Messeauftritt eine noch bedeutendere Rolle bei der Erreichung der vom Unternehmen anvisierten Ziele. ...

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Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

26.10.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende Prozesse, die Erfahrungen aus den Marktrückmeldungen ...

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Produktionsprozess-Steuerung mittels KANBAN

08.11.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Kanban (jap.: Karte) ist eine Methode, Produktion und Bestände mit einfachsten Hilfsmitteln und ohne große Kosten effizent zu steuern und damit die Bestände zu reduzieren. Im Idealfall entsteht eine sich selbst steuerende Produktion im Kundentakt. ...

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Statistische Verfahren in der Entwicklung von Medizinprodukten

21.11.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Mit steigender Anzahl von Regulierungsvorschriften gewinnen statistische Verfahren zunehmend in allen Phasen der Entwicklung von Medizinprodukten an Bedeutung. Zugleich haben sich in den letzten Jahren neue statistische Methoden etabliert, ...

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Umsetzung der UDI für Europa

22.11.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MPV) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) vermittelt. Der Aufbau der geforderten UDI (uniqe device identification) wird im Detail ...

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Die 10 Eckpunkte erfolgreicher Führung von KMU in der Medizintechnik-Industrie

22.11.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Fit im Mittelstand. Die Gegenwart bewältigen. Die Zukunft meistern.   Themenüberblick: Sichtweisen, Grundlagen der Wahrnehmung Wellen der Entwicklung, der immer schneller werdende Wandel Veränderung, ...

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Oberflächenbeschichtungen mit Dünnschicht-, Plasmatechnik für Medizinprodukte

28.11.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks müssen Hersteller ihre Medizinprodukte mit maßgeschneiderten Oberflächen ausstatten. Der Charme der Methode liegt hier darin, das Volumenmaterial in seinen Eigenschaften unbeeinflusst zu lassen ...

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Die erfolgreiche Umsetzung der neuen EU-Verordnung für die Medizinprodukteindustrie

29.11.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes von Medizinprodukten zu gewährleisten sowie den Schutz von Patienten und Anwendern in Europa sicherzustellen. ...

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KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess (KVP) auf japanisch

05.12.2017, BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH

Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren   Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht es bei Kaizen um eine kontinuierliche Veränderung zum Besseren. Die Besonderheit bei Kaizen ist jedoch, dass es sich hierbei um eine ...

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