59 Inhaber Als Einzelunternehmer nutze ich die Möglichkeiten innerhalb des Clusters Durch Kooperation bewirken wir eine Stärkung für den Mittelstand wie es sonst nur für Großunternehmen möglich ist Kontakt BoxQM Hauserswiesen Ring 23 78187 Geisingen Gutmadingen Telefon 49 163 1406934 info boxqm de www boxqm de Das Unternehmen Mit der Erfahrung von über 20 Jahren als Qualitätsmanager im Beson deren in den Bereichen Regulatory Affairs und Quality Assurance sowie Softwarevalidierung und Prozessvalidierung bei führenden internationalen Firmen in der Medizintechnik Pharma Industrie kann ich Sie bei den unterschiedlichsten Projekten professionell unterstützen Immer getreu dem Pareto Motto erziele mit 20 Aufwand 80 der Ergebnisse Hierbei steht immer Ihr wirtschaftlicher Erfolg im Vordergrund denn ein effi zientes Qualitätsmanagement mit schlanken Prozessen sichert nicht nur Ihre Pro duktqualität sondern vor allem nachhaltig Ihren wirtschaftlichen Erfolg Wir bieten Softwarevalidierung GAMP5 Prozessvalidierung ISO 9001 ISO 13485 ISO TS 16949 Validierung der Aufbereitung und Sterilisation ISO 17664 ISO 17665 Lean Management Six Sigma Kaizen 5S Qualitätsmanagement ISO 9001 ISO 13485 Risikomanagement ISO 14971 Interne Lieferanten Mock Audits FDA QSR Kanada MDSAP CE Produktzulassungen Klasse I Ir Im Is IIa IIb und Klasse 3 Entwicklungsprozesse und noch vieles mehr fragen Sie mich Schlagworte ZLG Anerkennung zur Untersuchung von Medizinprodukten Akkre ditierung nach DIN EN ISO 17025 2018 1D 2D Code 8D Anvisa Anwendungsentwicklung Audits nach DIN EN ISO 19011 Aufbe reitung Aufbereitungsvalidierung chemische Untersuchungen nach DIN EN ISO 10993 CSV Digitales DHF DIN EN ISO 13485 DIN EN ISO 13485 und 9001 DIN EN ISO 13485 2016 DMR DHR EN ISO 14971 EN ISO 17664 EU MDR EUDAMED FDA FMEA GAMP 5 GUDID IFUs IMDRF ISO 10993 ISO 11137 ISO 11737 1 ISO 13485 ISO 14971 ISO 17664 ISO 17665 ISO 9001 ISO TS 16949 ISO Zertifi zierung ISO13485 2016 Lagerungs und Sterilisationsbehälter Lean Management MDR MDSAP Medizin produkteverordnung Medizinproduktezulassung Medizintechnik Produktvalidierung Projektrealisierung nach GAMP5 und MDR Prozessvalidierung QM nach ISO 13485 Raumparameter Dokumen tation Reinraumklasse ISO 8 nach DIN 14644 1 Oberfl ächensauber keit Six Sigma Softwaredokumentation Softwarevalidierung Sterilitätsprüfung Sterilverpackung Strahlensterilisation Technische Dokumentation UDI Update MDR V V Validierungsprozesse gemäß FDA EMA Zulassungsverfahren

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