41 CEO Mit großer Leidenschaft entwickeln wir sichere und benutzerfreundliche Medizinprodukte für Hersteller von Medizinprodukten und Pharmaunternehmen schnell agil fi rst time right Kontakt BAYOONET AG Europaplatz 5 64293 Darmstadt Telefon 49 0 6151 8618 0 Fax 49 0 6151 8618 150 info bayoomed com www bayoomed com Das Unternehmen BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps Digitalen Gesundheitsanwendungen DiGA und medizinischer Stand alone Software mit direkter Anbindung an medizinische Hardwarepro dukte Mit über 250 Personenjahren Projekterfahrung in der Software entwicklung im regulierten Medizin und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizini schen Softwareentwicklern in Europa Wir entwickeln testen validieren und verifi zieren Medizinprodukte und können diese auch für Sie in Verkehr bringen Wir sind zertifi ziert nach ISO 13485 und entwicklen in den Medizinprodukteklassen 1 bis 3 gemäß IEC 62304 ISO 14971 IEC 62366 sowie FDA Guidance for Mobile Medical Applications Wir bieten Entwicklung von medizinischer Software Medical Apps und Digitalen Gesundheitsanwendungen DiGA Requirements Engineering Risikomanagement Usability Engineering Klinische Bewertung Cybersecurity Risikomanagement Verifi zierung Validierung Erstellung der Technischen Dokumentation Post Market Surveillance Beratung Hands On Support Softwareentwicklung QMS CSV Überarbeitung von technischen Akten Schlagworte CE Marking Cyber Security DiGA EHEALTH FDA approval IEC 62304 ISO 13485 ISO 14971 Medical App Medical Software MHEALTH Requirements Engineering Risikoanalyse risk management software engineering Usability Requirement Engineering

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