38 Geschäftsführer Die Anwender unserer PLM Lösung für die Medizintechnik erzielen nachhaltige Qualitätsverbesserungen und optimierte Produktentstehungsprozesse Kontakt avasis GmbH Ludwig Erhard Allee 10 76131 Karlsruhe Telefon 49 7732 987900 info avasis biz www avasis biz Das Unternehmen Mit modernem PLM System für die MDR gerüstet Die MDR bringt einige Veränderungen in die Prozesse bei der Entwicklung von medizini schen Hilfsmitteln Unter anderem werden die Post Market Surveillance PMS und die Unique Device Identifi cation UDI zu wichtigen Themen und notwendig bis zur Medical Class I Eine PLM Lösung Product Life cycle Management um diese neuen Herausforderungen zu meistern ist die Teamcenter Medical Device Solution eine eigens entwickelte und anpassungsfähige Branchenlösung von Siemens avasis seit 1997 Partner von Siemens Industry Software kennt die gesetzlichen Anfor derungen sowie die Regularien der Medizintechnik aus vielen Projekten Wir begleiten Unternehmen von der Planung bis zur Implementierung Damit digitalisieren wir den kompletten Entwicklungsprozess und vereinfachen und beschleunigen so zusammen mit dem Kunden den Zulassungsprozess Mit über 50 Mitarbeitenden bietet avasis neben der Implementierung sämtliche Dienstleistungen wie Situationsanalyse Einführungsberatung Schulungen für die Anwender sowie Support und Hotline avasis lebt die grundlegende PLM Philosophie einer offenen und durchgängigen Systemlandschaft die umfangreiche Möglichkeiten zur Optimierung der Wertschöpfungskette und zur nachhaltigen Steige rung des Unternehmenserfolges bietet Wir bieten Analyse und Optimierung der Entwicklungsprozesse Digitales DHF DMR und DHR Digitale Abbildung Produktentwicklungsprozess Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen Implementierung von PLM ALM und CAx Lösungen Qualitätsmanagement QMS Datenmigrationen Urladungen Beratung in Schnittstellen zu angrenzenden Systemen ERP Integrationen Best Practice Erfahrungen Schlagworte Approval Documentation BDE CAD CAE CAM CAQ CAX Digitale Entwicklung Digitales DHF DMS FDA ISO 13485 MDR Medical Medizinprodukteverordnung Medizintechnik MES PDM PLM Product Lifecycle Management Produktentwicklung Produkt fertigung QMS Qualitätsmanagement SPC Submission Tuttlingen

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