342 Geschäftsführer Unsere Motivation für die Beurteilung der Bioverträglichkeit eines Medizinprodukts ist der Schutz der Patienten vor möglichen biologischen Risiken Kontakt TentaMedix GmbH Am Hubengut 3 76149 Karlsruhe Telefon 49 0 721 957 919 500 Fax 49 0 721 957 919 900 contact ka tpmd tentamus com www tentamus pharma de Das Unternehmen Die Tentamus Pharma Med Deutschland GmbH TPMD ist ein Auf tragslabor im Netzwerk der Tentamus Laborgruppe Die Tentamus Phar ma Med Deutschland ehemals TentaMedix bzw MicroMol GmbH und Creamedix GmbH entstand aus der Fusion Testlabore DSI pharm und BLS Analytik Die Verbindung der hochspezialisierten Laboreinhei ten ermöglicht eine Erweiterung der individuellen Möglichkeiten Damit bietet die Tentamus Pharma Med Deutschland ein anspruchsvolles bioanalytisches Angebot im Bereich der biologischen Sicherheitstestung von Arzneimitteln und biologischen Stoffen im Allgemeinen mit einem starken Fokus auf der chemischen biologischen und mikrobiologischen Testung von Medizinprodukten Die Tentamus Pharma Med Deutsch land arbeitet nach den 3R reduce replace refi ne um die Anzahl unnöti ger Tierexperimente zu reduzieren Tentamus Pharma Med Deutsch land ist GMP zertifi ziert und akkreditiert gemäß der ISO 17015 Wir bieten Bestimmung der Zytotoxizität in vitro ISO 10993 5 USP 87 Testung von Pyrogenen BEP NEP LAL Test und Monozyten Aktivierungstest Ph Eur 2 6 14 2 6 30 Bestimmung des Bioburden und Sterilität ISO 11737 1 2 Irritation und Korrosion an rekonstruierter humaner Epidermis RhE ISO 10993 10 23 als Draft OECD TG 431 439 Bestimmung von Sensitivierung Allergenen Potential in vitro KerationSens Assay und h CLAT Test OECD TG 442 d e Bestimmung der Hämocompatibilität ISO 10993 4 mit humanem Blut im dynamischen oder statischen Modell inklusive der Bestim mung von Blutzellen Hämolyse Koagulation und der Aktivierung des Immunsystems in verschiedenen Testsystemen Bestimmung der Genotoxizität ISO 10993 3 Bestimmung von Irritation und Korrosion an okkularen Zellen in vitro OECD TG 492 OECD TG 460 Schlagworte Biokompatibilität Biologische Beurteilung Chemische Charakterisierung Endotoxin Genotoxizität Hämokompatibilität In vitro Laboruntersuchungen Irritation und Sensibilisierung ISO 10993 ISO 17025 Medizintechnik Zytotoxizität

Hinweis: Dies ist eine maschinenlesbare No-Flash Ansicht.
Klicken Sie hier um zur Online-Version zu gelangen.