32 Geschäftsführer ARTIMED Medical Consulting GmbH ist seit 1998 als Dienstleistungsunternehmen mit dem Schwerpunkt klinische Forschung erfolgreich tätig Seit 2022 sind wir Teil von LabQuality Oy einem Unternehmen aus Finnland mit Schwerpunkt im Bereich von IVDR mit einem Team aus qualifi zierten Kollegen Kontakt ARTIMED Medical Consulting GmbH Wilhelmsstraße 10 34117 Kassel Telefon 49 561 7050815 0 Fax 49 561 7050815 9 info artimed de www artimed de Das Unternehmen ARTIMED hat zahlreiche nationale und internationale Kunden aus un terschiedlichen Bereichen der Medizintechnik der Pharmaindustrie Kli niken und Institutionen aus dem Gesundheitsbereich Wir unterstützen unsere Kunden individuell bei der Durchführung klinischer Studien in allen Projektphasen Dabei garantieren unsere SOPs ein strukturiertes Vorgehen bei allen Schritten einer klinischen Prüfung gemäß geltenden Gesetzen Verordnungen sowie Standards ISO 14155 2020 Nutzen Sie unsere Erfahrungen mit wichtigen Kontakten zu Behörden und Klini ken bzw Praxen Die EU Verordnung 2017 745 MDR konsolidiert die Pfl icht zur Planung Durchführung und Aktualisierung einer klinischen Bewertung für alle Medizinprodukte Diese umfasst auch eine klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen PMCF Die aktuelle MEDDEV 2 7 1 Leitlinie bietet eine detaillierte Anleitung für klinische Bewertungen welche ergänzt wird durch weitere MDCG Dokumente Unsere Kunden profi tieren von unserer Erfahrung aus mehr als 400 klinischen Bewertungen in allen Risikoklassen Klinische Prüfungen setzen qualifi zierte Prüfer voraus Wir bieten Ihnen die maßgeschnei derte Durchführung der notwendigen Schulungen sowohl im Bereich des AMG als auch im MPDG Bereich durch zertifi zierte Kurse Wir helfen bei Publikationen von Forschungsergebnissen Artikel Kongress beiträge oder im Bereich des klinischen Qualitätsmanagements SOPs Audits Wir bieten Klinische Prüfungen Erstellung der Studiendokumente Einreichung bei Ethik Behörden Projektmanagement Monitoring Datenmanagement Statistik Auswertung Klinische Bewertungen Erstellung Überarbeitung klinischer Bewertungen Pläne für klinische Bewertungen PMS und PMCF Pläne SSCP PSUR Seminare zertifi zierte Prüferkurse MPDG AMG Klinische Prüfung Klinische Bewertung Monitoring Publikation Klinisches Qualitätsmanagement Medical Writing Erstellen von SOPs Verfassen von Publikationen Postern Durchführung von Audits Schlagworte AMG ICH GCP Audit CRF Ethikkommission Klinische Bewertungen Klinische Prüfungen Klinisches Qualitätsmanagement Literatur recherche MDCG MDR MEDDEV Medical Writing Monitoring PMCF Pläne PMCF Studien Projektmanagement PSUR Publika tionen Statistik

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