316 CEO Unsere Kernkompetenz liegt in der Entwicklung und Herstellung von anspruchsvollen medizinischen Einmalprodukten und Pharma Applikatoren Mit professionellen Verpackungen und eigener Sterilisation bieten wir unseren Kunden einen echten Mehrwert Kontakt sfm medical devices GmbH Brückenstr 5 63607 Wächtersbach Telefon 49 6053 805 0 info sfm de www sfm de Das Unternehmen sfm medical devices bietet kundenspezifi sche Lösungen rund um die Produktion von Kanülen und medizinischen Einmalinstrumenten Vom Rohmaterial zum fertig sterilisierten gebrauchsfertigen Produkt unser integrierter Lösungsansatz erstreckt sich von der Produktentwicklung über Machbarkeitsstudien und Prototypenfertigung zu Produktion und Verpa ckung bis hin zur Regelung regulatorischer und logistischer Anforderungen Unsere Kunden profi tieren weltweit von diesem umfassenden Lösungsansatz Seit 1953 sind wir im Auftrag unserer Kunden Experten in den Bereichen Metall und Kunststoffverarbeitung Mit ca 330 Mitarbeitern Hauptsitz in Wächtersbach Deutsch zwei Tochtergesellschaften in Tschechien safemed und safetec sowie zwei Vertriebsgesellschaften sfm medical devices Inc USA und sfm swiss medical AG Schweiz bietet die sfm aktuell die folgen de Produkt und Servicepalette an Kanülen Implantersysteme und Trokare Sicherheitsprodukte nach TRBA 250 Nadeln und Lanzetten Küretten und Hautstanzen Misch und Rekonstitutionssysteme Spritzenvorsatzfi lter Set Kit Verpackungen Anwendungs und Therapiesets Lohnsterilisation Des Weiteren sind wir wie folgt Zertifi ziert ISO 13485 Qualitätsmanagement für Medizin ISO 14001 Umweltmanagement ISO IEC 27001 IT Sicherheit EU Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG MDD Daneben erfüllen wir auch die Anforderungen nach Deutschland Medizinproduktedurchführungsgesetz MPDG Europäischen Union EU Medizinprodukteverordnung EU2017 745 MDR USA 21 CFR 820 Quality System Regulation Kanada Medical Device Regulation SQR 98 282 Part 1 Japan MHLW Ministrial Ordinance No 169 2004 Good Manufac turing Practices Wir bieten Schnelle Reaktionszeiten Direkte und einfache Kundenkommunikation Höchste Produkt Dienstleistungs und Qualitätsstandards Vollständige Ausrichtung auf die Herstellung von Medizinprodukten Flexibilität Schlagworte Schlagworte Anästhesie Kanüle Filter Spike Implantationskanüle Kanüle Kanü lenhersteller Medizinprodukte Medizintechnik Nadelstichverletzung Needle Portkanülen Safety Needle Stimulationskanüle Thermolä sionskanülen Transfer System für Pharmaindustrie Veterinärkanülen

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