285 Geschäftsführer Qualität bewegt uns Wir sind ein Team aus hoch qualifi zierten und motivierten Köpfen Wir vereinen das Wissen der Ingenieure mit gesundem Menschenverstand Und das seit mehr als 15 Jahren Kontakt qtec group Curtiusstraße 27 23568 Lübeck Telefon 49 4 51 80 85 03 60 Fax 49 4 51 7 07 91 87 info qtec group com www qtec group com Das Unternehmen Wir sind ein Beratungs und Dienstleistungsunternehmen das Unter nehmen hilft Produktentwicklungen effektiver zu gestalten Wir verbessern eingefahrene Prozesse und wirken vorhandenen Problemen entgegen Wir betreuen unsere Kunden darunter auch die großen Player deutschland und europaweit Dabei arbeiten wir mit höchstem Anspruch an uns selbst und an dem Erfolg unserer Maßnahmen Für alle Anliegen unserer Kunden stehen wir im Fullservice zur Verfügung Das heißt konkret Wir beraten wir schulen und wir setzen für Sie um Die Schwerpunkte des qtec Portfolios liegen auf der Zulassung von Medizinprodukten und branchenübergreifend auf der Prozessoptimie rung Viele Kunden die ein Medizinprodukt zulassen möchten drohen im Sumpf der Regularien zu versinken Selbst ein einzelnes Problem der Regulatory Compliance kann zu kompliziert oder umfangreich sein um es unternehmensintern zu lösen Je nach Bedarf unterstützen unsere Regulatory Affairs Experten in einem Einzelbereich der Regulatory Compliance oder managen den gesamten Prozess von der Produktidee bis zur Marktüberwachung Ist externe Kompetenz gefragt sind wir Berater Ist externe Kapazität gefragt sind wir Dienstleister Die Ziele von Prozessoptimierung sind vielfältig und die Erfolge guter Prozess optimierung beeindrucken manchmal selbst uns Um dieses Ziel zu erreichen passen wir die effektivsten Methoden und Werkzeuge der Prozessoptimierung individuell an die Rahmenbedingungen Ihres Unter nehmens an Wir bieten Die qtec group bietet Ihnen alle Leistungen aus den Bereichen Regu latory Affairs und Prozessoptimierung Qualitätsmanagement und Qualitätsmethodik Wir setzen uns für Ihr Ziel ein All das leisten wir branchenübergreifend mit hoch professionellem Anspruch und in enger Zusammenarbeit mit Ihnen Schlagworte Clinical Affairs Design of Experiments Software Dokumentation Post Market Surveillance Prozessoptimierung Qualitätsmanage ment Systeme Regulatory Affairs Medizintechnik Requirement Management Risikomanagement SW Qualitätssicherung Usability Verifi kation und Validierung Zulassungsmanagement

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