260 Director of Research Development Wir begleiten mit Ihnen Ihre Medizinprodukte durch sämtliche Phasen des Lebenszyklus über alle regulatorischen Hürden hinweg seit 2001 Kontakt novineon CRO Friedrich Miescher Straße 9 72076 Tübingen Telefon 49 0 7071 98 979 130 Fax 49 0 7071 98 979 230 info novineon com www novineon com Das Unternehmen novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung Seit zwei Jahrzehnten unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In vitro Diagnostika IVD bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbe wertung z B bei der klinischen Bewertung und bei klinischen Studien Die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten und medizinischer Verfahren steigen kontinuierlich Zur Minimierung von Forschungs und Zulassungsrisiken kann die Zusammenarbeit mit einer CRO contract research organization dabei einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil darstellen Zielgerichtet entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und praxisgerechte Lösungen für die biologische Bewertung Risikoanalyse Leistungsbewertung für IVDs PMCF PMS oder bei Zulassungen auf außereuropäischen Märkten Hierbei koope rieren wir mit unserem Konsiliarärzte Team aus anerkannten klinischen Spezialisten und decken so den gesamten Bereich der Medizinprodukte ab Aufgrund unserer erprobten und dokumentierten Methoden sind wir nach ISO 9001 zertifi ziert Darauf vertrauen unsere langjährigen Kunden Wir bieten Zielgerichtet entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und praxisgerechte Lösungen für die biologische Bewertung Risikoana lyse Leistungsbewertung für IVDs PMCF PMS oder bei Zulassungen auf außereuropäischen Märkten Hierbei kooperieren wir mit unse rem Konsiliarärzte Team aus anerkannten klinischen Spezialisten Schlagworte biologische Bewertung Klinische Bewertung Klinische Studien Leistungsbewertung für IVDs Medizinprodukte Nachmarkt Beobachtung PMCF PMS Präklinische Forschung Regulatory Affairs Risikoanalyse

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