242 Geschäftsführer Die Wünsche unserer Kunden mit technischem Knowhow umzusetzen ist unsere Stärke Wir bieten Lösungen für alle Qualitäts und Beschaff ungsfragen Kontakt MEDITEC SOURCE GmbH Co KG Sattlerstr 19 78532 Tuttlingen Nendingen Telefon 49 7461 90827 0 info meditec source com www meditec source com Das Unternehmen Meditec Source ist als Dienstleister für die Medizintechnik weltweit tätig Kundenorientiert und qualitätsbewusst entwickeln beschaffen und vertreiben wir Medizinprodukte und bieten technischen Support Wir unterstützen unsere Kunden bei Neu und Rezertifi zierungen nach DIN EN ISO 13485 2016 führen Validierungen durch und erstellen und pfl egen die Technische Dokumentation Mit unserer FDA Registrierung bedienen wir den US amerikanischen Markt und sind als EU Bevollmächtigter für US Unternehmen tätig Meditec Source ist auf zwei Säulen aufgebaut die sich perfekt ergänzen ERSTELLUNG VON QM SYSTEMEN UND TECHNISCHEN DOKU MENTATIONEN Als Dienstleister für Medizinproduktehersteller ist es uns wichtig unsere Kunden effi zient und kompetent zu ihren Zielen zu führen Für Hersteller chirurgischer Instrumente erarbeiten wir Qualitäts management Systeme und technische Dokumentationen zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen Regulatory Affairs Wir erstellen alle notwendigen Dokumente für die Zertifi zierung nach DIN EN ISO 13485 2016 und der MDR 2017 745 ENTWICKLUNG SOURCING FÜR CHIRURGISCHE INSTRUMENTE Mit unserem technischen Knowhow in den Fachgebieten Wirbelsäulen chirurgie Orthopädie und Traumatologie sind wir Partner bei der Be schaffung Entwicklung und Herstellung chirurgischer Instrumente Bei der Umsetzung technischer und logistischer Anforderungen realisieren wir alle Projekte stets mit qualitativ höchsten Ansprüchen Wir bieten Chirurgische Instrumente und Implantate für qualitativ höchste Ansprüche Technische Umsetzung der Ideen unserer Kunden Prototypenfertigung Technische Qualitätskontrolle in unserem Hause mit Dokumentation Erstellung von Qualitätshandbüchern Technische Dokumentation mit Klinischer Bewertung und Risikomanagement Design und Prozessvalidierung Interne und externe Audits Schlagworte Chirurgische Instrumente Entwicklung Klinische Bewertung Medizintechnik Orthopädie Projektmanagement Qualitätshandbuch Risikomanagement Sonderanfertigungen Technische Qualitätskont rolle Traumatologie Validierung Wirbelsäulenchirurgie

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