235 Kontakt GBA Medical Device Services GmbH Lilienthalstr 4 82205 Gilching Telefon 49 8105 77835 0 Fax 49 8105 26152 pr mdservices de mdservices de Das Unternehmen Biologische Sicherheit von Medizinprodukten für mikro biologische und chemische Prüfungen von Medizinprodukten für Entwicklung Zu lassung und Produktion seit mehr als 25 Jahren weltweit erfolgreich Unsere Basis Kompetenz durch Tausende erfolgreich qualifi zierte Produkte und Verfahren Intelligente Strategien zur optimierten Produkt und Patientensicherheit Qualität mit behördlicher Akkreditierung Anerkennung Zertifi zierung Unabhängigkeit durch wirtschaftlichen Erfolg Internationale Akzeptanz durch Mitarbeit in Normungs und Expertengremien Vertrauen unserer Kunden Wir bieten Intelligente Strategien anstelle kostenintensiver Schema F Prüfprogramme produktspezifi sch unter Berücksichtigung aller verfügbaren Material Produkt und Prozessinformationen Valide empfi ndliche und aussagekräftige Testsysteme Aktualität von Richtlinien und Normen Produkt und Patientensicherheit Unsere Kernkompetenzen Qualifi zierung und Monitoring von Herstellungs Reinigungs Verpackungs und Sterilisationsverfahren sowie Verpackungs systemen Qualifi zierung der biologischen Verträglichkeit von Produkten Materialien Validierung der Aufbereitbarkeit Schlagworte Aufbereitung Bewertung Biokompatibilität Biostabilität Blut kompatibilität chemische Analyse Cytotoxizität Endotoxin FDA ISO 10993 ISO 11135 ISO 11137 ISO 11607 ISO 11737 1 ISO 17664 ISO 17665 ISO 19227 Keimzahl Bioburden Korrosion MDD MDR Partikel Reinigung Sterilisation Verpackung Keim dichte Siegelnaht

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