22 Als Mitglied von TechnologyMountains haben wir die Möglichkeit innovative Projekte aktiv mit unserer langjährigen Erfahrung Kompetenz und Engagement zu unterstützen und sind bei faszinierenden Zukunftstechnologien vorne mit dabei Kontakt Arbeitskreis Klinische Prüfungen PD Dr med Seiler GmbH Munzinger Straße 5a 79111 Freiburg Telefon 49 761 4794000 Fax 49 761 4794022 info akp freiburg de www akp freiburg com Das Unternehmen AKP GmbH ist ein unabhängiges Auftragsforschungsinstitut CRO das seit über 27 Jahren klinische Prüfungen Leistungsstudien und nicht interventionelle Studien für Auftraggeber aus der Medizinprodukte In vitro Diagnostik Biotech und Pharmaindustrie sowie universitären Einrichtungen durchführt Als eigentümergeführte Freiburger CRO bietet AKP GmbH Auftraggebern sowohl professionelle Beratung als auch effi ziente Projektdurchführung Die Basis einer erfolgreichen Zusammenarbeit ist für uns Qualität Flexibilität sowie eine offene Kommunikation Flache Hierarchien schnelle Reaktionszeit langfristi ges Engagement und persönliche Verantwortlichkeit tragen dazu bei dass wir die Qualität sowie die Einhaltung von Milestones und Budget unserer Aufträge gewährleisten können AKP GmbH unterstützt ihre Auftraggeber bei der Durchführung von klinischen Prüfungen der Pha sen I IV nichtinterventionellen Studien Post Market Clinical Follow up PMCF und Leistungsstudien im In und Ausland Studien in der DACH Region werden komplett Regulatory Monitoring Projektmanagement von Freiburg aus durchgeführt Für Projekte die darüber hinausgehen arbeiten wir seit Jahren sehr erfolgreich mit unseren Partner CROs in Europa sowie Israel zusammen wobei die zentrale Projektkoordination in Freiburg verbleibt Unabhängig davon haben unsere Auftraggeber auch bei internationalen Projekten AKP GmbH als alleinigen Ansprech partner Wir bieten Beratung Planung e CRF Design Datenmanagement Statistik Medical Writing Studien Projektmanagement national und international Regulatory Affairs Monitoring on Site Remote Qualitätsmanagement GCP Audits Schlagworte Arzneimittel Biotech CRO EN ISO 14155 ICH GCP In vitro Diagnostik IVDR Klinische Prüfung Kompetenz Leistungsbewer tungsprüfung MDR Medizinprodukte nichtinterventionelle Studie PMCF Qualitätsmanagementsysteme Qualitätssicherung Zuverlässigkeit

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