107 Das Unternehmen Als Entwicklungsdienstleister mit über 150 Mitarbeitern entwickeln wir komplette medizinische Geräte elektronische Komponenten Firm ware und konstruieren Gehäuse und mechanische Komponenten Die Entwicklung erfolgt im Kundenprozess oder dem eigenen nach ISO 13485 zertifi zierten Prozess Der Bereich der Medizinprodukte beginnt bei portablen Kleingeräten und endet bei komplexen Systemen wie medizinischen Robotern und Implantaten Diese erfüllen auch höchste Ansprüche wie Risikoklasse III MDR Software Sicherheitsklasse C IEC 62304 und Cyber Security Anforderungen Die Beherrschung der Komplexität von anspruchsvollen Entwicklungsprojekten ist die wohl wichtigste Kompetenz des Geschäftsbereichs Darüber hinaus beraten wir unsere Kunden im Bereich des Risikomanagements der normkon formen Dokumentation sowie der Gebrauchstauglichkeit Die termin gerechte Bereitstellung von Hardware und Software sowie der für die erfolgreiche Zulassung in Europa und den USA geeigneten Dokumenta tion ist unser Anspruch Auf Wunsch transferieren wir unser Know How und Prozesse zu unseren Kunden Wir bieten Normengerechte Entwicklung von Produkten oder Komponenten unter Berücksichtigung der einschlägigen Normen Hohe Kompetenz bei der Entwicklung sicherer Produkte Functional Safety Cyber Security Beratung und Unterstützung in normenkonformer Dokumentation Risikomanagement Obsoleszenz Management Zertifi ziert nach EN ISO 13485 IEC 61508 funktionale Sicherheit und ISO 9001 Schlagworte Automatisierung BLE Cyber Security Dokumentation Drahtlose Kommunikation Elektronik embedded Systeme Erstfehlersicherheit FDA Firmware funktionale Sicherheit Fuzzing Tests GUI Hard ware HMI Kommunikation LINUX MDR Medizintechnik MQTT Obsoleszenz Management Pen Tests Penetrationstests Produktent wicklung Produktpfl ege Prozessberatung Requirements Manage ment Serienüberführung Sicherheit Software WiFi WLAN Die komplette Entwicklung von sicheren Medizinprodukten im Kundenauftrag ist unser Angebot an Sie Von der Idee bis zur Serie Unsere Schwerpunkte sind die prozesskonforme Vermeidung von Cybersecurity Risiken für vernetzte Systeme und die verlässliche Beherrschung der Komplexität Kontakt embeX GmbH Dr Kai Borgwarth Leiter Geschäftsbereich Medical Engineering Marketing und Vertrieb Heinrich von Stephan Str 23 79100 Freiburg Telefon 49 761 479799 0 Fax 49 761479799 99 info embex de www embex engineering com

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